据 meiguo.com 于 2026 年 8 月 19 日收到的消息 ‣ Moderna 与默沙东宣布，双方合作开发的个性化 mRNA 癌症疗法 intismeran autogene（原名 mRNA-4157/V940）联合 Keytruda，在大型 III 期临床试验 INTerpath-001 中达到主要终点和关键次要终点。消息公布后，Moderna 股价迅速飙升，涨幅超过 100%，默沙东股价亦上涨约 7% 至 9%。这是全球首个在 III 期临床试验中取得阳性结果的个性化新抗原疗法，同时也是首个 III 期成功的 mRNA 癌症疗法。

INTerpath-001 是一项随机、双盲的全球 III 期试验，入组 1,137 名已完成手术切除的高危 IIB、IIC、III 或 IV 期皮肤黑色素瘤患者。黑色素瘤属于恶性度极高的皮肤癌，术后高危患者面临较大复发风险。试验采用 2:1 随机分组，实验组接受 intismeran 联合 Keytruda，对照组接受 Keytruda 单药，疗程约一年。结果显示，联合治疗组在无复发生存期（RFS）与无远处转移生存期（DMFS）两项指标上均实现具有统计学显著性和临床意义的改善，且未发现新的安全性信号。

与传统癌症疫苗不同，intismeran 采用“为每位患者单独设计”模式。研究人员需从患者肿瘤样本中分析特有突变，筛选可能被免疫系统识别的新抗原，并设计对应的 mRNA 序列。每份药物最多可编码 34 个新抗原，旨在诱导针对患者自身肿瘤的特异性 T 细胞反应。Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 表示，多年前根据患者肿瘤遗传特征单独设计 mRNA 药物“听起来还像科幻小说”，如今这一思路首次在全球 III 期试验中显示出临床获益。

此前的 IIb 期 KEYNOTE-942 试验已释放积极信号。五年随访数据显示，联合方案将复发或死亡风险降低 49%，将远处转移或死亡风险降低 59%。此次 III 期试验将样本量大幅扩大并再次达标，为早期信号提供了更坚实的验证。不过，目前双方仅公布 topline（头条）数据，具体风险比（HR）、绝对获益差异及总生存期（OS）数据仍在随访中，详细结果将于后续国际医学会议披露。

来源：Moderna

这一突破性进展对 Moderna 具有特殊意义。2020 年凭借 mRNA 新冠疫苗 Spikevax，公司一度实现百亿美元级净利润、市值逼近 2,000 亿美元。但随着疫苗需求骤降，2025 年全年收入跌至约 19 亿美元，公司陷入连续亏损、裁员、砍管线的调整期。2025 年 11 月，Moderna 更与 Ares Management 签下最高 15 亿美元五年期贷款以缓解现金流压力。尽管截至今年二季度末仍持有约 69 亿美元现金储备，但单季净亏损达 7.82 亿美元，预计 2026 年底现金将降至 47 亿至 52 亿美元区间。

事实上，癌症领域并非 Moderna 在新冠退潮后的临时突围。早在 2016 年，Moderna 即与默沙东开启个性化癌症疫苗合作，早于新冠疫情四年。目前双方围绕 intismeran 已开展 9 项 II 期和 III 期试验，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个癌种。巴克莱银行分析师预测，仅黑色素瘤一项适应症，至 2035 年销售额或达 30 亿美元。此外，Moderna 于 8 月初获 FDA 批准上市 mRNA 流感疫苗 MFLUSIVA，商业化产品线进一步拓展。

然而，III 期成功并不等同于 Moderna 已完成“翻身”。后续能否真正走出低谷，取决于三大关键：INTerpath-001 完整数据最终呈现的疗效幅度、监管审批与上市进度、以及这种需针对每名患者测序、设计、生产的个性化药物能否实现稳定、可规模化的商业化运营。对于一家近年收入大幅回落、持续削减成本并通过举债为管线争取时间的公司而言，这无疑是近年来最关键的一项积极结果。

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