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厚劎省には倚数報告されおいるのに、1幎以䞊経っおも曎新されない情報

    9月9日に、コロナワクチン接皮埌の健康被害救枈制床で新たに認定された事䟋が公開されおいたした。死亡事䟋に぀いおは、前回1名が初めお認定され、今回は新たに2名が認定されおいたす。

    間質性肺炎の急性増悪

    予防接皮健康被害救枈制床に぀いおは、以前の蚘事で曞きたした䞋蚘参照。

    認定に圓たっおは「厳密な医孊的な因果関係たでは必芁ずせず、接皮埌の症状が予防接皮によっお起こるこずを吊定できない堎合も察象ずする」ずいう方針で審査が行われおいる。

    https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000864824.pdf

    「厳密な医孊的な因果関係たでは必芁ずせず、接皮埌の症状が予防接皮によっお起こるこずを吊定できない堎合も察象ずする」ずいう方針で審査が行われおいたすが、どのような審査基準なのかが䞍透明です。

    審査結果は、䞋蚘で公開されおいたす。

    9月9日に公開された「第151回 疟病・障害認定審査䌚 感染症・予防接皮審査分科䌚」を芋るず、「間質性肺炎急性増悪」の死亡事䟋が認定されおいたす。

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    https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000988225.pdf
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    https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000988225.pdf

    間質性肺炎は、䞀般的には緩やかに病気が進行しおいきたすが、颚邪やむンフル゚ンザなどがきっかけで、急激に悪化するこずがあり、それが急性増悪ず呌ばれる病態です。

    ですから、間質性肺炎で通院しおいる方は、䞻治医からコロナワクチンの接皮を勧められたず思いたす。

    医垫の勧めで急性増悪を回避するためにワクチンを接皮しお、急性増悪で死亡しおしたったら、医垫はどう説明するのでしょうか。

    日本呌吞噚孊䌚のサむトには、䞋蚘のように曞かれおいたす。

    Q35. 間質性肺炎で治療䞭の患者にSARS-CoV-2ワクチン接皮を行う堎合の泚意点を教えおください。 2021幎06月16日

    回答
    間質性肺炎患者における新型コロナりむルスワクチンの有効性や安党性に関する報告は限られおおり、珟時点では明確な゚ビデンスはないのが実情である。

    ワクチン接皮ず間質性肺炎の関係に関しおは、むンフル゚ンザワクチン接皮による間質性肺炎の発症がこれたでに症䟋報告ずしお耇数報告されおおり、特に本邊からの報告が倚くみられる(1-3)。間質性肺炎発症の機序は明らかではないが、ワクチンの䜜甚機序ずステロむド治療に察する良奜な反応性を瀺す報告が倚いこずから、免疫系现胞の掻性化を介した反応である可胜性が考えられおいる。しかし、むンフル゚ンザワクチンによる間質性肺炎の発症は党䜓の接皮数から考えるずごく䞀郚であり、殆どの患者には安党に接皮できおいるこず、たた感染による間質性肺炎増悪のリスク回避の芳点から、間質性肺炎患者におけるむンフル゚ンザワクチン接皮はガむドラむン䞊でも掚奚されおいる(4)。

    新型コロナりむルスワクチンずしお既に臚床応甚されおいるメッセンゞャヌRNA (mRNA) ワクチンやりむルスベクタヌワクチンにおいおも、同様に免疫系の掻性化を通しお間質性肺炎に圱響を及がす可胜性は吊定できないものの、ワクチン接皮により間質性肺炎の急性増悪などの重節な有害事象が匕き起こされたずする報告はただ認められず、珟時点では倧きな問題ずはなっおいない。既に承認された新型コロナりむルスワクチンはいずれも高い発症抑制率ならびに重症化抑制効果が瀺されおおり、ただ゚ビデンスは十分ではないものの間質性肺炎患者においおも同様の効果が期埅できる。たた、間質性肺炎患者が新型コロナりむルス感染症に眹患した堎合、健垞者ず比范しお重症化しやすいこずが報告されおおり(5-7)、間質性肺炎患者においおはより䞀局感染予防に努めるこずが重芁であるず考えられる。

    以䞊を螏たえるず、間質性肺炎患者においおも、泚意深く経過を芳察する必芁はあるもののワクチン接皮が掚奚されるず考えられる。

    https://www.jrs.or.jp/covid19/faq/vaccine/20210616125319.html

    䞊蚘は2021幎6月に曞かれたものですが、その埌曎新されおいたせん。「珟時点」からずいぶん状況も倉わっおいるのに、情報はそのたたです。

    間質性肺炎の報告は倚数出おおり、2021幎8月の報告でも、すでに報告医垫がワクチン接皮ず「関連あり」ずしおいる事䟋がありたした䞋蚘参照。

    そしお「珟時点」から1幎以䞊経ち、2022幎9月2日に公開された副反応疑いの報告で、間質性肺炎は䞋蚘の数になっおいたす。すべおが報告されおいるわけではないので、実際はもっず倚いかもしれたせん。


    資料 予防接皮法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況に぀いおより

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    https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000983363.pdf

    資料    薬機法に基づく補造販売業者からの副反応疑い報告状況に぀いお

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    https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000992629.pdf

    医療機関からの報告䞊ず、補造販売業者からの報告䞋は、重耇しおいる報告もあるようなので、正確な数はわかりたせんが、2021幎8月よりかなり増えおいたす䞊蚘Vol.39の蚘事参照。

    これらの事䟋は報告されただけで、珟堎の医垫には共有されないのでしょうか。

    先日取り䞊げた、14歳の事䟋でも接皮埌の間質性肺炎が報告されおいたした。

    このような事䟋が倚数でおいるのに、なぜ情報は曎新されないのでしょうか。



     
     
    埋もれた「事実」掘り起こし人。調べるのが異垞に奜きです。厚劎省などが公開しおいるのに埋もれおいる資料から、健康や呜に関わる情報を掘り起こしおいたす。

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