3回目接種後、ギランバレー症候群（15歳、17歳）

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事例：20272 15歳男性 コミナティ筋注3回接種 ロット番号：FM7534

患者は、ワクチン接種の 2 週間以内は、他のどの薬物も使用しなかった。ワクチン接種前に、患者は COVID-19 の診断はされなかった。患者は、薬物、食物または他の製品に対するアレルギーはなかった。患者はその他の病歴はなかった。患者の関連する病歴、併用薬は報告されなかった。

ワクチン接種歴は以下の通り:
コミナティ(バッチ/ロット番号:FG0978)1回目接種。
コミナティ(バッチ/ロット番号:FJ7489)2回目接種。

臨床経過:
2022/06/25、BNT162b2(コミナティ）3 回目接種。
2022/07/04(ワクチン接種の 9日後)、患者は両側足関節以遠の脱力・しびれを発現した。
2022/07/04、足趾先端の痺れ出現し、足関節以遠の筋力低下も認めた。

2022/07/05、しびれの範囲がくるぶしにまで拡大した。
2022/07/06(ワクチン接種の 11 日後)、患者は病院に入院した。
2022/07/06 に患者は鼻綿による COVID-19 の検査を行ったが、結果は陰性であった。
2022/07/06、患者はプライバシー病院に入院した。神経伝導検査でギラン・バレー症候群疑う所見を認めたため、IVIG投与を施行した (※免疫グロブリン静注療法)。IVIG 投与後は、症状はわずかではあるが改善傾向であった。本報告の時点でリハビリ中であった。

報告医師は、事象を重篤(2022/07/06 から入院)と判断し、事象とBNT162b2 との因果関係は評価不能とした。他の要因(他の疾患など)の可能性はなかった。
2022/07/19(ワクチン接種の 24 日後)、事象両側足関節以遠の脱力・しびれは未回復であった。

事例：20408 17歳男性 コミナティ筋注3回接種 ロット番号：FP9647

関連する病歴：「川崎病」（罹患中か不明）、備考：その他病歴
に川崎病が含まれた；「花粉アレルギー」（罹患中か不明）、備
考：患者には花粉アレルギーがあった。

臨床経過：
2022/06/04、BNT162b2（コミナティ）3 回目接種。
2022/06/23 から、四肢脱力および握力低下が出現した。
2022/06/23 から、四肢脱力および握力低下を呈したが、歩行可能であった。
2022/07/07、当クリニックを受診した。
2022/07/09、脳脊髄液検査にて蛋白細胞解離を認めたため、ギラン・バレー症候群と診断された。
2022/07/09（ワクチン接種 16 日後）、入院した。
2022/07/15（ワクチン接種 22 日後）、退院した。
2022/07/15（ワクチン接種 22 日後）、免疫グロブリン療法を含む治療により、事象の転帰は回復した。
ワクチン接種以降、COVID-19 検査を受けている。検査名は LAMP、検査結果は陰性、検査種類は鼻腔拭い、2022/07/09 に検査を受けた。

報告者（薬剤師）は、事象を重篤（入院）と分類し、事象とbnt162b2 の間の因果関係を評価不能とした。その他疾患等、他に考えられる事象の原因はなかった。

8.7 コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）接種後に、ギラン・バレー症候群が報告されている。被接種者又はその保護者
に対しては、ギラン・バレー症候群が疑われる症状（四肢遠位から
始まる弛緩性麻痺、腱反射の減弱ないし消失等）が認められた場合
には直ちに医師等に相談するよう、あらかじめ説明すること。

人の血液から作られる免疫グロブリン製剤は、神経系の病気の治療にとっても無くてはならないものとなっています。とくに、風邪や下痢の後に急激に手足の麻痺が生じるギラン・バレー症候群や、国の指定難病の一つである慢性炎症性脱髄性ニューロパチー・多巣性運動ニューロパチーでは、現在治療手段の中心となっています。
（中略）
ギラン・バレー症候群では呼吸をするための筋肉の麻痺や自律神経障害のために、場合によっては命に関わることもあります。早期の治療開始が必要であると共に、重症例では、追加の免疫グロブリン製剤投与も検討されています。