無症候性心筋炎の報告

ホーム> 政策について> 審議会・研究会等> 厚生科学審議会(予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)> 第72回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第22回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）　資料（11月12日）

事例：14727　17歳男性　コミナティ筋注2回接種　ロット番号不明
薬剤師は、同様な 2 回の接種の事象を報告した。
2 回目接種の 2 つの報告のうち最初のものである。
患者は、薬物、食物や他の製品に対するアレルギーがなかった。
2021/08/29、患者は  BNT162B2（コミナティ）の単回量での初回接種。
不明日（ワクチン接種後）、患者は筋肉痛のみ発現し、発熱、胸痛、頭痛やその他の症状はなかった。

2021/09/19 09:00 ごろ、BNT162b2（コミナティ）の単回量での 2 回目の接種を受けた。病歴と併用薬は、報告されなかった。

2021/09/19（ワクチン接種後）、患者は筋肉痛を発現した。
22:00 頃から、患者は摂氏 38 度台の発熱と軽度の倦怠感を自覚した。
2021/09/20、患者は朝から胸部の圧迫感と倦怠感の増悪があり、そのうえ軽度の呼吸困難感と頭痛も自覚した。
17:00 頃、体温が摂氏 39.5 度まで上昇したため、患者は総合感冒薬（ベンザブロック）を内服した。
2021/09/21、発熱が持続するため、患者はプライバシー総合クリニックを受診した。昼寝をしていたら、胸痛が強くなった。倦怠感は治まった。
19:00 頃、患者はプライバシー病院の救急外来を受診した。
血圧は 130/80 程度で、HR 100 程度と頻脈傾向で四肢冷感を認めた。
心電図にて広範 ST 上昇を示し、血液検査では TnI（トロポニン l）が 6.85ng/ml、CK（クレアチンホスホキナーゼ）683 と心筋逸脱酵素の上昇があった。心エコーでは、EF（駆出率）が 50%以上で壁運動低下も認めないが、心筋浮腫様の所見を認めた。

同日入院後（報告のとおり）、患者は CAG（冠動脈造影）+ RHC（右心臓カテーテル法）+ Bx（生検）を受けた。
CAG では冠動脈に有意狭窄なく、RHC は PCWP（肺動脈楔入圧）が 10、mPA（主肺動脈）が 20、RA（右心房）が 4、CO（心拍出量）が 9.34、CI（心指数）が 5.99 で、心内圧の軽度上昇あるも心拍出は保たれていた。
心筋炎（2021/09/19 に発症）が疑われた。

2021/09/22、CRBBB（完全右脚ブロック）波形がみられ、心電図変化もみられた。
血圧 120 程度と血圧は保たれているが、増悪時の対応困難のため、患者は別のプライバシー病院へ搬送された。
2021/09/27、心筋組織の一部に線維化が見られた。心臓 MRI では、炎症や線維化の所見はなかった。
2021/09/28、自然軽快したため、患者は退院した。Tn（トロポニン）は陰性化しておらず、心電図でも心筋炎の後遺症とみられる変化が残っているため、外来で患者の状態を見ていく。ワクチン接種以降、患者は COVID-19 を見つけるための検査をした。
2021/09 の不明日、患者は COVID-19 検査を受け、テストタイプは鼻咽頭スワブで結果は陰性であった。

心筋症以外の他の事象の結果として治療的処置（処置不明）がとられた。
2021/09/21、事象「軽度の倦怠感」の転帰は回復であった。事象「心筋症」の転帰は、不明であった。
2021/09/28（ワクチン接種 9 日後）、他の事象の転帰は、回復したが後遺症あり（心筋症）であった。

報告者は、事象を重篤（入院）と分類し、事象が入院、救急救命室／科または緊急のケア、診療所/クリニックへの受診するに終わると述べた。
8 日間の入院（報告のとおり）であった。事象と BNT162B2 との因果関係は評価不能であった。他要因（他疾患等）の可能性に心筋炎があった。

報告者は、以下の通りにコメントした：
SARS-CoV-2 ワクチン 2 回目接種後に伴う心筋の炎症が原因と考えたが、心筋炎が認められてから線維化するまでの時間が短く可能性としては考えにくい。1 回目のワクチン接種後に無症候性の心筋炎を発症し既に心筋が線維化していたか、それ以前に別の原因で無症候性の心筋炎を起こし既に心筋が線維化していた可能性を考える。

事例：14832　17歳男性　コミナティ筋注2回接種　ロット番号不明
これは 2 例中の第 2 例目である。
2021/08/29、患者は、bnt162b2（コミナティ、初回、単回量）を接
種した。病歴と併用薬は、報告されなかった。
薬剤、食物、他製品に対するアレルギーはなかった。
不明日（ワクチン接種後）、筋肉痛のみ発現し、発熱、胸痛、頭痛などの症状はなかった。
不明日（ワクチン接種後）、無症候性の心筋炎と心筋が線維化を発現した。

報告者は、以下の通りにコメントした：
SARS-CoV-2 ワクチン 2 回目接種後に伴う心筋の炎症が原因と考えたが、心筋炎が認められてから線維化するまでの時間が短く可能性としては考えにくい。１回目のワクチン接種後に無症候性の心筋炎を発症し既に心筋が線維化していたか、それ以前に別の原因で無症候性の心筋炎を起こし既に心筋が線維化していた可能性を考える。
2021/09 不明日、患者は COVID-19 検査を受けた。テストタイプは鼻咽頭スワブ、結果は陰性であった。
事象の転帰は提供されなかった。治療は不明であった。
報告者は、重篤性評価を提供しなかった。

薬剤に関連した心筋炎（過敏性心筋炎）は発疹を伴うことがあります。リンパ節が腫れる場合もあります。

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