3ヶ月以上続く腕の痛みや指先のしびれ～ワクチン誤注入によるSIRVAの事例～

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事例：17231　48歳女性　コミナティ筋注1回目接種　ロット番号：FF5357
関連する病歴はなかった。ワクチンの予診票での留意点はなかった。
臨床経過：
2021/09/10 17:00（ワクチン接種の 6 時間後）、SILVA(Shoulder
injury related vaccine administration)が発現した。（※SIRVAの間違い？）

事象の経過は以下の通りであった：
2021/09/10 11:00、 左上腕に 2 回目（※1回目の間違い？）の COVID-19 ワクチン接種を受けた。接種時に神経障害を疑うような疼痛エピソードはなし。同日夕方から、上腕の痛みあり。
2021/09/11、2021/09/12 は発熱あり、発熱のためベッドで寝込んでいた。上腕周囲の痛みは持続していた。
2021/09/13 解熱後、日常生活を送る中で、左上肢全体の重だるい強い痛みと、左肘から指先のしびれを自覚した。
2021/09/21 に筋力低下あり、食器を割り不安になった。
2021/09/22 近医脳神経外科受診した。頭部と頚椎 MRI（磁気共鳴画像）撮影するが異常無し。症状続くため、近医神経内科受診するも、異常無し。

2021/10/29 当院初診となった。握力：右腕 26kg、左腕 17kg。通常上腕での筋肉注射で問題となる橈骨神経、腋窩神経には知覚低下など神経障害を疑う所見なし。肩関節可動域制限は外転 160 度と軽度のみ。ペインフルアークは陽性。経過から SILVA(Shoulder injury related vaccine administration)の診断となった。疼痛持続するため、肩の MRI 撮影した。三角筋と棘上筋の間に炎症所見あり。ワクチン投与関連肩損傷のために治療的な処置は行われなかった。
2021/09/13 事象の発熱の転帰は回復であった。
2021/12/28（ワクチン接種の 109 日後）、他の全ての事象の転帰は未回復であった。

報告医師は、事象を重篤と分類し、事象は BNT162b2 と関連ありと評価した。他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。

報告医師は、以下の通りにコメントした：COVID-19 ワクチンの接種後からの症状であり、ワクチンが肩峰下滑液包に誤注入されたことに伴う SILVA(Shoulder injury related vaccine administration)と考えている。
MRI でも同部位に炎症所見を認め、肩関節周囲炎の状態である。可動域制限が軽度のわりに、かなり強い疼痛が続いており、SILVA(Shoulder injury related vaccine administration)であれば、数ヶ月で軽減すると考えているが、現在もなかなか鎮痛が得られていない。疼痛が続くと、凍結肩（※肩が固まって動かなくなる症状）に移行するリスクもあると考えている。

Shoulder Injury Related to Vaccine Administration
●Shoulder injury related to vaccine administration (SIRVA) was added to the Vaccine Injury Compensation Table in March 2017
●Shoulder injuries related to vaccine administration are injuries to the musculoskeletal structure of the shoulder, including the ligaments, bursa, and tendons
　• They are thought to occur as a result of the unintended injection of vaccine antigen and/or trauma from the needle going into and around the underlying bursa of the shoulder
　• Symptoms include shoulder pain and limited mobility after the injection

Vaccine Injury Tableに該当する場合は、厳密な医学的因果関係の立証を求めずに速やかに補償される仕組みとなっており、迅速な救済を可能としてい
る。なお、Tableに該当しない場合は請求者が立証責任を負う。