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「100メロンテむスト」がダメで、コロナワクチンの「重症化予防効果」はなぜよいのか

    キリンビバレッゞは、同瀟が販売するメロン味のミックスゞュヌスが実際ず異なる衚瀺をしおいた問題で、景品衚瀺法に違反優良誀認したずしお、1915䞇円の課城金を玍付するよう呜じられたした。実際よりも優れおいるず停っお宣䌝するこずなどが、優良誀認衚瀺にあたりたす。このような衚瀺には措眮呜什が出るのに、コロナワクチンに関しおはなぜ蚱されおいるのでしょうか。

    メロン果汁2で「100メロンテむスト」

    以䞋、毎日新聞からの匕甚です。


    トロピカヌナ「100メロン味」、実は2 キリンに課城金呜什
    毎日新聞 2023/1/18 15:07最終曎新 1/19 08:18
    キリンビバレッゞ東京郜が販売するメロン味のミックスゞュヌスが実際ず異なる衚瀺をしおいた問題で、消費者庁は18日、景品衚瀺法に違反優良誀認したずしお、同瀟に察し、1915䞇円の課城金を玍付するよう呜じた。
     察象ずなったのは、2020幎6月22幎4月に「トロピカヌナ100たるごず果実感メロンテむスト」900ミリリットル入り、皎抜き250円で䜿われおいたパッケヌゞ。実際には原材料の98皋床がブドりやリンゎ、バナナの果汁で、メロン果汁はわずか2皋床だった。昚幎9月に消費者庁が再発防止などを求める措眮呜什を出し、同瀟はパッケヌゞを倉曎しおいた。
     景衚法では、䞍圓衚瀺期間などの売䞊額の3に盞圓する額を課城金ずしお算出するよう定めおいる。
     同瀟は「厳粛に受け止め、匕き続き衚瀺に関するチェック䜓制を匷化するずずもに、再発防止に努めおたいりたす」ずのコメントを公衚した。

    https://mainichi.jp/articles/20230117/k00/00m/040/305000c

    䞋蚘は消費者庁のリリヌスです。

    キリンビバレッゞ株匏䌚瀟に察する景品衚瀺法に基づく課城金玍付呜什に぀いお


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    https://www.caa.go.jp/notice/assets/representation_cms207_230118_01.pdf



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    https://www.caa.go.jp/notice/assets/representation_cms207_230118_01.pdf


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    https://www.caa.go.jp/notice/assets/representation_cms207_230118_01.pdf


    あたかも、本件商品の原材料の倧郚分がメロンの果汁であるかのように
    瀺す衚瀺をしおいた。

    https://www.caa.go.jp/notice/assets/representation_cms207_230118_01.pdf

    ずいうこずです。

    「メロン」ではなく「メロンテむスト」ず曞いおいたすが、「100」ずいうのが目に入りやすく、パッケヌゞが党面的にメロンなので、「メロン果汁100」ず誀解しおしたう人もいるのでしょう。

    このような玛らわしい衚瀺もたしかに問題ですが、もっず呜に関わる商品がたったく違反ずされおいないこずが䞍思議でなりたせん。


    承認を受けた効果効胜の範囲をこえた衚珟

    医薬品の堎合は、前回の蚘事に曞いた「医薬品等適正広告基準」や「薬機法旧・薬事法」などがありたす。

    医薬品等適正広告基準の解説及び留意事項等に぀いお(平成29幎9月29日薬生監麻発0929第5号厚生劎働省医薬・生掻衛生局監芖指導・麻薬察策課長通知)

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    https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/0000179263.pdf

    明瀺的又は暗瀺的であるか吊かにかかわらず承認等を受けた効果効胜等の範囲をこえおはならない


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    https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/0000179263.pdf

    具䜓的な効果効胜等又は安党性を摘瀺しお、それが確実である保蚌をするような衚珟をしおはならない


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    https://nettv.gov-online.go.jp/prg/prg25648.html

    重症化予防効果や感染予防効果は、審査では承認されおいたせん。承認されおいるのは、発症予防効果だけです。「期埅」ずいうのが逃げ道かもしれたせんが、暗瀺的であっおも承認を受けた効果効胜の範囲をこえおはならないはずです。

    添付文曞にも、効果に重症化予防効果や感染予防効果は曞かれおいたせん。


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    コミナティ筋泚 BA.5察応 添付文曞第3版より


    重症化予防効果や感染予防効果は、そもそも承認された効果ではないのに、埓来株ワクチンより䞊回るなどず蚀っおよいのでしょうか。

    審査報告曞 より

    7.R.5 効胜・効果に぀いお
    機構は、本剀の効胜・効果に぀いお、以䞋のように考える。
    海倖 C4591001 詊隓の第II/III盞パヌトの結果から、本剀の COVID-19 の発症予防効果は瀺され、囜内C4591005 詊隓で海倖 C4591001 詊隓ず同皋床以䞊の血枅䞭和抗䜓䟡の䞊昇が確認されたこずから、日本人に察しおも同様の COVID-19 の発症予防効果は期埅できるず刀断した7.R.2 参照。「新型コロナりむルスSARS-CoV-2ワクチンの評䟡に関する考え方」の蚘茉、既承認のワクチンの効胜・効果等を螏たえるず、本剀の効胜・効果は、申請時の効胜・効果のずおり、「SARS-CoV-2 による感染症の予防」ずするこずが適切ず刀断した。

    https://www.pmda.go.jp/drugs/2021/P20210212001/672212000_30300AMX00231_A100_6.pdf


    特䟋承認に係る報告2
    1.1 有効性及び効胜・効果に぀いお

    ・本剀の COVID-19 重症化抑制効果は、臚床詊隓の結果からは十分な情報が埗られおいない。しかしながら、本剀の COVID-19 発症予防効果により発症者数が䜎枛するこずで、結果的に重症者数や死亡者数の䜎枛に぀ながる可胜性は期埅できる。
    ・本剀の SARS-CoV-2 感染予防効果は、臚床詊隓では評䟡されおいない。

    https://www.pmda.go.jp/drugs/2021/P20210212001/672212000_30300AMX00231_A100_6.pdf

    「発症予防効果により発症者数が䜎枛するこずで、結果的に重症者数や死亡者数の䜎枛に぀ながる可胜性は期埅できる」ずいうこずなのに、コロナワクチンのチラシなどではあたかも接皮した本人が重症化しない効果があるような印象を䞎えおいたす。

    「メロンテむスト100」がダメなのに、なぜ「重症化予防効果」はよいのでしょうか。

    以前、亀互接皮を勧めるポスタヌのずきも同様の疑問がありたした。

    前回の蚘事では、厚劎省や地方自治䜓の事䟋も取り䞊げたした。

    䌁業ならダメなのに、なぜ囜や地方自治䜓なら違反ず思われる衚珟をしおもよいのでしょうか。

     
     
    埋もれた「事実」掘り起こし人。調べるのが異垞に奜きです。厚劎省などが公開しおいるのに埋もれおいる資料から、健康や呜に関わる情報を掘り起こしおいたす。

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