心筋炎でも因果関係は「評価不能」!?

10代の新型コロナワクチン接種率が高くなるにつれて、厚労省のサイトで公開されている「新型コロナワクチン接種後の副反応疑い報告」にも、10代の症例報告が増えています。接種後に出ている症状は、大手メディアで報道されているものだけではありません。5歳～11歳への接種を検討している保護者の皆様に、どのような症状が出ているか知っていただきたいので、気になる症例を紹介していきます。

専門家による因果関係の評価

心筋炎は、ファイザー社製、モデルナ社製のどちらも、重大な副反応として添付文書に追記されました。

1月21日に公開された副反応疑いの報告にも、10代の心筋炎は多数あります。資料1－2－3－1の症例経過を取り上げると膨大な文字数になるので、症例一覧（資料1－2－2－1）から心筋炎を拾ってみました。

この資料で注目していただきたいのが、専門家による因果関係の評価です。一番右に専門家の評価がつけられていますが、すべて「γ（因果関係の評価ができない）」となっています。

10代の心筋炎だけを拾ったので、表がコマ切れになりましたが、例えばこのような感じです。

年齢、性別、症状などが書かれていて、一番右に、「専門家の因果関係評価」を書く欄があります。それが「γ」になっているのです。

添付文書にも重大な副反応として心筋炎が書かれているのに、因果関係の評価ができないとは、どうゆうことなのでしょうか。

10代の心筋炎に関する報告

コミナティ筋注 報告症例一覧（製造販売業者からの報告)
報告日 2021年12月６日～2022年１月２日
資料1-2-2-1より。

「後遺症あり」の上記2例は、11月の報告にもあったのですが、「パッチ番号の再調査を試みたが入手できなかった」などの追記があったようで、再び掲載されたものでした。詳細は、下記で取り上げています。

上記の事例については、症例経過も書いておきます。
かなり長いので、経過がわかる部分だけ残して編集してあります。
bnt162b2はコミナティ筋注のことです。

資料1－2－3－1より。
（※）部分は、こちらで補足しました。

接種直後に出た胸痛は翌日におさまったものの、約1ヶ月後に再燃した事例です。医師はワクチン接種と関連ありとしていますが、専門家は評価不能としています。

すべて拾えたかわかりませんが、75例ぐらいあり、女性は7例ありました。
2021年12月６日～2022年１月２日に報告された事例なので、接種した人数からの割合は出せません。

これは、モデルナより少ないと言われている、ファイザーの事例です。厚労省は「ごく稀（まれ）に報告がある」（下記参照）と言っていますが、誰に起きるかはわかりません。事例にある方たちは、自分や自分のお子さんに起きるなんて、思ってもいなかったのではないでしょうか。

コロナの重症とワクチン接種後の心筋炎

厚労省のサイトには、下記のように書かれています。

心筋炎の軽症というのは、どの程度のことなのでしょうか。大切な「心臓」に炎症が起きるのに、そんなに軽視してよいのでしょうか。

心筋炎とはどのような症状か、MSDマニュアル家庭版で調べてみました。

これを読む限り、炎症の範囲が小さかったとしても、軽視できないと思います。一方、コロナに感染しても、10代、10歳未満はほとんど重症化していません。

前述のQ&Aには、「新型コロナウイルスに感染した場合のそれら（心筋炎・心膜炎）の発症頻度は高く、重症です」と書かれています。

ということは、コロナに感染した人の統計でも心筋炎を発症したら重症者に入ると思うのですが、10代、10歳未満の重症者は1人です（1月18日時点）。その1人はどのような症状かは書かれていませんが、コロナに感染して心筋炎で重症となった10代、10歳未満は、ほとんどいないということなのではないでしょうか。

入院や通院の費用

ワクチン接種後の症例経過を見ていると、心筋炎の症例は、検査や安静などのため、入院しているケースも多いです。接種後に心筋炎を発症して入院や通院をした場合、費用はどうなるのでしょうか。

救済制度がありますよと書いていますが、ここでも専門家の審査があります。申請したら、心筋炎は認められるのでしょうか？

これまでに報告があった心筋炎に関しては、2021年11月19日に開催された「令和３年度第２回　医薬品等安全対策部会」の資料1－2（ワクチンの安全性に関する評価について）に、下記のように書かれていました。

この感じだと、申請しても認められるとは思えません。
11月19日以降は、まだ開催されていないようですが、次の審議会で因果関係が否定できない事例が出るのか気になります。

救済制度は、申請して審査されて、認定されないと給付されません。副反応疑いの報告は多いのに、申請している人は少ないようです。

新型コロナワクチン接種で、これまでに救済認定された人は、たった515人。最新の審議結果は、2022年1月28日の資料にありますが、アナフィラキシーと急性アレルギー反応ばかりです。

国は接種を勧めるだけで、接種後の健康被害に関するフォローはこのような状態であることを、テレビなどの大手メディアはなぜ報道しないのでしょうか。