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新型コロナワクチンの安党性評䟡に関する意芋

     岞田芪䞭総理は明確な根拠なく12歳以䞋の接皮を3月から開始するずのこずでこれほど日本砎壊工䜜に熱心な無胜か぀悪埳総理は鳩山を抜いお歎代1䜍です。もし圌が憲法改正に着手したら第1条は「倩皇」が「習近平」に倉わるかもしれたせんな。
    党力を挙げお子どもぞの接皮も憲法改正も阻止しなければ子どもたちには悲惚な未来しかありたせん。
    (↓の動画を芋お胞が苊しくなりたした。このような悲劇が日本䞭䞖界䞭で起こっおいたす。倧人が責任ある行動をずらなければその぀けは子どもたちが払うこずになりたす)

     幎末に曞きかけの蚘事を攟眮したたた幎を越しおしたいたした。
    以前ご玹介した「医薬品等行政評䟡・監芖委員䌚」が2021幎12月21日に開催されその結果を螏たえお2021幎12月24日に「新型コロナワクチンの安党性評䟡に関する意芋」ずいうものが囜に提出されたした。

    党文は䞊蚘リンクからご参照いただくずしお芁点を以䞋にたずめたした。

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     背景・趣旚新型コロナワクチンの安党性評䟡に぀いおの囜の責任
     本ワクチンは特䟋承認制床により条件が緩和されお承認されおいるこずから、通垞の審査を経お承認された医薬品よりも垂販埌の安党察策措眮を匷化する必芁がある。補造販売業者の安党察策に加え、囜の責任においおも安党性に぀いお特に䞁寧か぀十分な怜蚎や察応が必芁である。

     新型コロナワクチンの安党性に関する怜蚎事項
     合同郚䌚では、死亡アナフィラキシヌ疑い心筋炎関連事象疑い血小板枛少症を䌎う血栓症TTS疑いの有害事象に関する報告に぀いお怜蚎されおいる。

     新型コロナワクチンず有害事象の因果関係の評䟡における課題
     これたでに新型コロナワクチンずの因果関係がαワクチンず症状名ずの因果関係が吊定できないものず刀定された症䟋はごくわずかであり、倧倚数の症䟋はγ情報䞍足等によりワクチンず症状名ずの因果関係が評䟡できないものに分類されおいる。ずくに死亡に぀いおは、2021幎12月3日時点で、合同郚䌚においお接皮ずの因果関係がαず刀定された䟋はない。
     しかし、因果関係の評䟡においおは個別の評䟡のみに䟝拠するのではなく、集団ずしおのデヌタを系統的に怜蚎しおいくこずが重芁である。
     合同郚䌚においおも、十分な評䟡が行えおいるずは蚀い難く有害事象に぀いお、今埌、集団ずしおのデヌタを系統的に評䟡・怜蚎するこずは重芁な課題である。合同郚䌚で怜蚎されおいる死亡その他の有害事象に぀いお、ワクチン接皮に䌎うリスク䞊昇の有無を評䟡するこず、およびリスク䞊昇が認められた堎合にはその皋床を評䟡するこずが必芁である。そこで、医薬品等行政評䟡・監芖委員䌚ずしおは具䜓的に以䞋を提案する。

     ワクチン接皮に䌎う有害事象リスクの集団ずしおの系統的な評䟡方法
     ワクチン接皮埌の死亡およびその他の有害事象の発生がワクチンによるか吊かの因果関係を1䟋1䟋個別に評䟡するこずには限界があるため集団ずしおのデヌタを系統的に怜蚎する方策を十分に講じるこずが必芁である。そのためには、死亡や有害事象の発生をワクチン接皮者ず非接皮者で比范するこずを可胜ずする基盀構築が必芁䞍可欠である。
    具䜓的には、厚生劎働省およびPMDAが、
    死亡のリスクに関する評䟡
     自治䜓のワクチン接皮台垳のデヌタを、人口動態統蚈あるいは戞籍たたは䜏民基本台垳のデヌタず照らし合わせ、ワクチン接皮者ず非接皮者における死亡に関する頻床を比范する
     死亡以倖の有害事象のリスクに関する評䟡
     自治䜓のワクチン接皮台垳のデヌタを、囜保のレセプトデヌタずリンクするこずにより、ワクチン接皮者ず非接皮者における有害事象の発生率を比范する。ワクチン接皮台垳のデヌタを郜道府県レベルで集玄し、埌期高霢者医療のレセプトデヌタずリンクする。

     おわりにワクチン接皮に関する囜民の信頌を埗るために
     患者・消費者にずっおは、詊隓・調査の結果に察する信頌性ずずもに、安党察策党䜓のプロセスの保蚌に察する信頌性が重芁である。そのためには、科孊的なアセスメントに基づく刀断を行うずずもに、それがどのようになされたのか、その過皋を広く囜民に䌝えるこずが囜民の信頌を埗るために肝芁であるず考える。

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    接皮台垳ず医療デヌタをリンクさせお報告されおいない死亡や副反応を党郚掗いだしたしょうずいう至極たっずうな意芋でようやくかぁずいう感じです。
    本委員䌚では6月から厚劎省に報告される死亡や副反応が少ない可胜性を指摘し早急な察策が必芁だず蚀っおいたのに意芋曞を出すたでこれだけ時間がかかるずはお圹所仕事のお手本ですね。

    さらに委員䌚の資料には唯䞀ず蚀っおいいたずもな委員である䜐藀嗣道氏の補足がありたした。
    以䞋が党文です。䜐藀氏の思いが䌝わっおきたすので是非ご䞀読ください。(私の方で倪字入れたした)

    「新型コロナワクチンの安党性評䟡に関する意芋」に関する補足意芋
                                 䜐藀嗣道
    「医薬品等行政評䟡・監芖委員䌚」により「新型コロナワクチンの安党性評䟡に関する意芋」以䞋、意芋曞が提案されおいるが、この意芋に関しお医薬品リスク管理および薬剀疫孊の芳点から、補足の意芋を述べる。

    意芋曞の「新型コロナワクチンの安党性に関する怜蚎事項」に぀いお
     新型コロナワクチン接皮埌の有害事象ずしお、意芋曞に蚘茉されたものに加え、最近、接皮埌の䜓調䞍良いわゆるワクチン埌遺症を蚎える方に぀いお報道がされおいる。しかし、こうした事象は副反応疑い䟋ずしお厚生劎働省にほずんど報告されおいないず思われ、どのような有害事象が生じおいるのかを含めた調査が必芁ではないかず考える。さらには、接皮埌の長期的な圱響の有無に぀いおは情報が䞍足しおおり、今埌、評䟡・怜蚎すべき課題であるず考える。

    意芋曞の「ワクチン接皮に䌎う有害事象リスクの集団ずしおの系統的な評䟡方法」に぀いお
     厚生科孊審議䌚予防接皮・ワクチン分科䌚副反応怜蚎郚䌚、薬事・食品衛生審議䌚薬事分科䌚医薬品等安党察策郚䌚安党察策調査䌚では、2021幎12月3日に開催された第73回䌚合の資料1-7-13)においお、厚生劎働省に報告された副反応疑い䟋の頻床を有害事象別に什和元幎床の人口動態統蚈から蚈算した発生率ず比范しおいるが、意芋曞に蚘茉されおいるように、この比范では「十分な評䟡が行えおいるずは蚀い難い」。すなわち、副反応疑い報告では接皮埌に発生した有害事象の䞀郚のみが報告されるこず過少報告を考慮するず、この比范のみからワクチンの安党性に぀いおの解釈を行うこずは困難である。この䞭で、新型コロナワクチン接皮埌の心筋炎の発生に぀いおは、10代、20代の男性においお䞀般集団ず比べお報告頻床が高いこずが瀺されおいるこずは泚目すべきである。
     死亡のリスクに関する評䟡に぀いおは、自治䜓垂区町村が保有するワクチン接皮台垳のデヌタを、同じ垂区町村が保有する人口動態統蚈死亡蚺断曞あるいは戞籍たたは䜏民基本台垳のデヌタず照らし合わせるこずにより、次のこずが可胜ではないかず考えられる。
    ①  ワクチン接皮埌の死亡䟋における死亡たでの時間分垃の分析
     ワクチン接皮埌、䞀定期間内䟋えば、3ヶ月以内、6ヶ月以内などに死亡した症䟋を死因は問わずに党䟋特定し、ワクチン接皮から死亡たでの日数の分垃を調べるこずが可胜である。ワクチン接皮ず死亡が無関係であれば、死亡症䟋数は死亡たでの日数によらず抂ね䞀定ずなるこずが期埅される。死亡には季節倉動があるこずが知られおいるが、それを䞊回る倧きな倉動は生じないはずである。䞀方、ワクチン接皮埌早期に死亡した䟋が倚く、その埌、日数が経過するに぀れお死亡数が枛少する堎合には、ワクチン接皮ず死亡ずの因果関係が疑われる。死亡たでの日数の分垃を蚘述するだけでは死亡リスクの定量的な評䟡はできないが、疫孊の手法の䞀぀でワクチンの安党性評䟡にもしばしば甚いられる自己察照研究self-controlled studyを行うこずにより、定量的な評䟡もある皋床可胜であるず思われる。
    ②ワクチン接皮者ず非接皮者の死亡率の比范

     䞊蚘に加えお、自治䜓に居䜏する䜏民をワクチン接皮者ず非接皮者に分け、接皮者ず非接皮者の死亡率を比范するこずが可胜であるず考えられる。さらに耇数の垂区町村での結果を統合しお解析するこずにより、より倧芏暡な調査が可胜ずなる。
     
    ただし、この比范においおはバむアス調査結果が真の倀から偏るこずが生じる可胜性があり、調査の蚈画ず実斜においおは薬剀疫孊および生物統蚈孊の専門家の関䞎のもずに慎重な怜蚎を行うこずが必芁である。䞀般に、ワクチンの有効性・安党性の評䟡においお接皮者ず非接皮者を比范する堎合、健康䜿甚者バむアスhealthy user biasが生じ埗るこずが知られおいる。すなわち、生呜にかかわる重節な疟患を持぀人におけるワクチン接皮率が䞀般の集団より䜎い堎合には、非接皮者における死亡率が芋かけ䞊高くなるずいうバむアスが生じ埗る。䞀方、健康に自信がある人においお接皮率が䞀般集団より䜎い堎合には逆のバむアスが生じ埗る。
     したがっお、接皮者ず非接皮者の比范においおは、ワクチン接皮台垳のデヌタを自治䜓が保有する囜保などのレセプト情報ずもリンクさせお、調査察象者の背景因子䟋えば、幎霢、性別のほか、過去1幎間の入院日数、手術歎、倖来受蚺回数、皮々の疟患の既埀歎などの情報を取埗しお、それらの背景因子で補正調敎した䞊で死亡率を比范するこずが必芁ずなる。
    意芋曞の「おわりにワクチン接皮に関する囜民の信頌を埗るために」に぀いお
     新型コロナワクチンに぀いおは、接皮埌の健康被害に察する補償の問題に぀いおも報道されおいる。ワクチンの安党性を囜ずしお積極的に評䟡し、その結果を広く囜民に知らせた䞊で、やむを埗ず生じた健康被害に察しおは誠実に補償するこずが、囜民の信頌を埗るために重芁であるず考える。

     埡甚孊者ばかりの分科䌚委員䌚専門家の䞭でこの委員䌚ず䜐藀氏だけは正論を述べおくれおいたす。厚劎省の思惑ずは違うのかもしれたせんがそれでもこの委員䌚を継続しおいるのは厚劎省の䞭にも少しは良心が残っおいる職員もいるのかもしれたせん。(甘いかなぁ)

    接皮台垳を芋れば接皮䌚堎日時ロットNo.担圓医たですべおわかるでしょうからそれず囜保や埌期高霢者保険の医療蚘録死亡蚺断曞を玐づけすればどのロットでどんな症状が倚く出おいるか接皮から死亡たでの期間はどの皋床か基瀎疟患ずの関係性など党お明るみに出たす。
    黙っおいたら「はい意芋曞は承りたした。善凊したす」で終了の可胜性倧ですがこういう意芋曞が提出されおいるこずが広く認知され倚くの方が声を䞊げれば無芖できなくなる可胜性もありたす。
    厚生科孊審議䌚予防接皮・ワクチン分科䌚副反応怜蚎郚䌚から毎月出おくる副反応報告を疑問に思っおいる方は倧勢いたすので是非広めおいただければず思いたす。

    最埌におたけずしお2022幎1月6日に開催された新型コロナりむルス感染症察策アドバむザリヌボヌドに぀いお。
    以前の蚘事

    でも曞きたしたがこの䌚議資料にある英囜むスラ゚ルの珟圚の感染状況を以䞋に瀺したす。

    画像
    画像

    氎色倪実線が瀺す感染者数を芋るず英囜はブヌスタヌの増加ず共に感染爆発しむスラ゚ルはブヌスタヌ埌感染はおさたっおいたしたが幎末から急増しおいたす。尟身苊論が䞻流の欧州各囜も同様な状況です。
    察しお玫実線が瀺す死者数を芋るず䞡囜ずもほがれロです。ただし冬堎ですので倚くの自然死をコ口ナ死にカりントしお今埌死者数が激増する可胜性は吊定できたせん。

    これたでの海倖の状況から
    「尟身苊論は重症化しないしワクチ゜が効かない」
    ず蚀われる䞭で厚劎省や䞻芁メディアは
    「ただ尟身苊論がどんなものかわからないしブヌスタヌは効果がある」
    ず蚀っおいたすがこの2か囜のデヌタから
    ・ブヌスタヌ接皮しおも感染爆発は抑えられない
     ⇒ブヌスタヌは尟身苊論には効果がないのではないか?
    ・死者数はほがれロ
     ⇒尟身苊論に感染しおも重症者・死者は少ないのではないか?

    ず䞀般に蚀われおいるのず同じこずが掚察できたす。
    厚劎省はそれを螏たえお自分たちが公開したデヌタずは真逆の「尟身苊論は怖い」ず煜りたすがその根拠は絶察に瀺したせん。

    2幎前のダむダモンドプリンセス号の時医療関係者は党員防護服のうえガスマスクを装着しお乗り蟌みたした。臎死率の高いⅡ類感染症(Ⅰ類盞圓)指定ですから圓然です。
    今もⅡ類感染症は倉わらないのに防護服ずガスマスクは䜕凊行ったの? 尟身苊論は怖くないの? 結果医療関係者も濃厚接觊者扱い。
    12月の時点は濃厚接觊者は隔離し受隓もさせないず脅迫しおいたにも関わらず医療ひっ迫したら医療関係者は濃厚接觊でも勀務可だそうで

    ご郜合䞻矩にもほどがある😡


    さらに臎死率30%のMERSず同じⅡ類感染症の「感染者」を自宅芳察だそうです。はぁ? デゞャブ? 第5波で病症足りないず隒いだのは誰? 尟身苊論の倚くは軜症でも数が増えれば重症者が増えるのは圓たり前。ブヌスタヌも子どもぞの接皮も承認したのに医療䜓制は未拡充っお

    皎金䜿っおふざけおるのか?

    もう既にⅡ類感染症指定もマスクも自粛もPCR怜査も陜性者ず感染者の混同も濃厚接觊者の定矩もワクチ゜至䞊䞻矩もワクパスもリスクずベネフィットもぜ~んぶ砎綻しおいたす。

    どれだけ嘘で塗り固め必死に取り繕っおも隠し切れない綻びだらけなのは自分たちもずっくに分かっおいるはずなのに認めないのはあたりに利暩がおいしすぎるのか自分たちは賢い䞊玚囜民であるずいうプラむドが蚱さないのか。(私は「䞊玚囜民」ではなく「䞋等生物」ず呌んでいたすが)

    「豚は倪るか死ぬしかない」ずいう有名なハヌドボむルド小説がありこのタむトルは名蚀だず思っおいたす。(豚さんには極めお倱瀌な蚀葉ですが)
    豚は栄逊豊富な逌を䞎えられおどんどん倪っおいきある皋床倪ったら殺されるだけ。倪ったら殺されるずわかっおいれば最䜎限の逌で生きながらえるこずもできるのに。いや殺されるずわかっおいおも止められないのかもしれたせん。だから䞋卑た衚珟ずしお「豚」ず称しおいるのでしょう。(再び豚さんごめんなさい)
    珟圚の政治家官僚囜民のすべおに圓おはたる蚀葉ではないでしょうか。しかし䜕も知らず殺されおいく「豚」の方が幞せかもしれたせんがたずえ苊枋の道であっおも芚醒した「狌」であっおください。

    ずいうこずで狌の皆さん医薬品等行政評䟡・監芖委員䌚から出された意芋曞が実行されるようこの意芋曞の存圚を広め接皮埌の真実を解明するよう声を䞊げおください。真実が解明されれば子どもたちぞの接皮なんお銬鹿げた話は吹き飛びたす。

    そしお2022幎は激動の幎になりそうでこれからが正念堎です。
    経枈ぞの圧力が匷烈になっおきたす。
    米囜のむンフレは党䞖界に広たり金融厩壊デゞタル通貚導入ぞ
    サプラむチェヌン分断による物資・食糧危機゚ネルギヌ䞍足ぞ
    さらに䞭囜の勢力拡倧ず䟵略(昚幎埌半から䞖界の食料の半分を買い占めお䞖界ずの隔絶に備えおいたす。今幎䞭にアクションを起こすこずはほが確実)
    これから起こる様々な Catastrophic Disaster に察抗しおいかなければなりたせん。
    このたたでは子どもたちに絶望しか残せたせん。
    分断なんかしおいる堎合じゃありたせん。
    狌ず蚀えども囜が盞手だず䞀匹では非力です。
    どんどん声を䞊げお芚醒者を増やしたしょう。
    矀れを成しお察抗しおいきたしょう。
    どうすれば囜を䞖界を救えるか皆で知恵を絞りたしょう。
    必ず道はありたす。

    どんな䞖界になっおも私は絶望を垌望に倉えおいける栌奜いいオッサンであり続けたいず思いたす。

     
     

    Y's PhD

     
     
    Scientist/Engineer PhD 科孊ず事実に基づき論理的に瀟䌚の䞍条理を考える。でも盎ぐに感情に流される💊 叡智を結集しお日本の未来を護りたしょう!!

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