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【ファイザー公式】1291種類のコロナワクチン有害事象(AESI)リスト(2021/4/30,FDA提出)

    ファイザー社が公開した「新型コロナワクチンの有害事象のリスト(AESI:特に注目すべき有害事象、疾患候補・推定含むリスト)」1291種の日本語訳対訳。

    この情報をファイザーが受領していたのは、2021年2月28日。FDAに提出したのは、2021年4月30日。日本でワクチン接種が本格化する前です。


    PDF版 ファイザーコロナワクチン有害事象リスト1291種

    https://ikenori.com/pdf/list_of_ae_pfizer.pdf

    Excel版 ファイザーコロナワクチン有害事象リスト1291種

    https://ikenori.com/pdf/list_of_ae_pfizer.zip


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    一次情報&補足情報

    オリジナル資料のあるページ
    https://phmpt.org/pfizers-documents/
    今回の1291種のリストが掲載されていたのは、このページ内の「5.3.6 postmarketing experience.pdf」です。

    オリジナル資料PDF
    5.3.6 CUMULATIVE ANALYSIS OF POST-AUTHORIZATION ADVERSE EVENT REPORTS OF PF-07302048 (BNT162B2) RECEIVED THROUGH 28-FEB-2021
    (日本語訳 5.3.6 2021年2月28日までに受領した PF-07302048 (BNT162B2) の承認後有害事象報告の累積分析 )

    翻訳対象
    上記PDFの30ページ以降「APPENDIX 1. LIST OF ADVERSE EVENTS OF SPECIAL INTEREST」(付録1.特に注目すべき有害事象のリスト)

    オリジナル資料の日本語訳
    5.3.6 2021年2月28 日までに受領した PF-07302048 (BNT162B2) の承認後有害事象報告の累積分析
    https://ikenori.com/soudan/archives/42692

    ・AESIの解説:注目すべき有害事象 AESIとは?【医学/医療用語】
    https://ikenori.com/soudan/archives/44400



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