
[ํ๋์ด ๊ฐ๋ค] ํ๊ตญ๋ก์ ์ด๋๊ฒฝ ์ ๋ฐฐ๋์ ๋ง๋๋ค | ์์๊ฐ๋ฐ(Clinical Operations)ํธ
์ด๋๊ฒฝ ๋๋ฌธ์ ์ค์๋ํ๊ต ์ฝํ๋ํ 97ํ๋ฒ์ผ๋ก, ํ์ฌ ๊ธ๋ก๋ฒ ์ ์ฝ๊ธฐ์
ํ๊ตญ๋ก์(Roche Korea)์์ Country Study Start up Team Leader(cSTL)๋ก ๊ทผ๋ฌดํ๊ณ ์๋ค. ์ค์์ค ๋ฐ์ ค์ ๋ณธ์ฌ๋ฅผ ๋ ๋ก์๋ ์ธ๊ณ ์ต๋ ๋ฐ์ด์ค ์ ์ฝ๊ธฐ์
์ด์ ์ง๋จ ๋ถ์ผ์ ๊ธ๋ก๋ฒ ๋ฆฌ๋๋ก, ํ์ ·๋ฉด์ญํญ์์ ์ ๋ง์ถค์๋ฃ(Personalised Healthcare) ์์ญ์ ์ ๋ํ๊ณ ์๋ค. ์ด๋ฒ ์ธํฐ๋ทฐ๋ ๊ธ๋ก๋ฒ ์ ์ฝํ์ฌ์ Clinical Operations(์์์ํ ์ด์) ๋ถ์ผ์ ๊ด์ฌ์ ๊ฐ์ง ์ฝํ๋ํ ์ฌํ์๋ค์๊ฒ ๊ตฌ์ฒด์ ์ธ ์ง๋ก ํ์๊ณผ ์ปค๋ฆฌ์ด ์ค๊ณ์ ๊ธฐํ๋ฅผ ์ ๊ณตํ๊ณ ์ ๋ง๋ จ๋๋ค.
โถ ์ธํฐ๋ทฐ๋ฅผ ์งํ ์ค์ธ ํ๊ตญ๋ก์ ์ด๋๊ฒฝ cSTL
โ
. ๋๋ฌธ ๋ฐ ์ปค๋ฆฌ์ด ์๊ฐ
Q1. ๋จผ์ ์ค์๋ํ๊ต ์ฝํ๋ํ ํ๋ฐฐ๋ค์๊ฒ ์ ๋ฐฐ๋์ ๊ฐ๋จํ ์๊ฐํด ์ฃผ์ธ์. ํ์ฌ ๋งก๊ณ ๊ณ์ ์
๋ฌด์ ์ง๊ธ๊น์ง์ ์ฃผ์ ์ปค๋ฆฌ์ด๋ฅผ ์ค์ฌ์ผ๋ก ์๊ฐ ๋ถํ๋๋ฆฝ๋๋ค.
A. ์ค์๋ํ๊ต ์ฝํ๋ํ์ ์กธ์
ํ๊ณ ์ฑ๋ชจ๋ณ์์์ ์์์ฝ์ฌ๋ก ์ฒซ ์ฌํ์ํ์ ์์ํ์ต๋๋ค. ์ดํ ์ ์ฝ์ฐ์
๋ง์ผํ
, CRA(Clinical Research Associate), CTM(Clinical Trial Manager), ๊ทธ๋ฆฌ๊ณ GSK(GlaxoSmithKline)์ Local Delivery Lead(LDL) Manager๋ฅผ ๊ฑฐ์ณ ์ฌํด ์ด ํ๊ตญ๋ก์์ Country Study Start up Team Leader(cSTL)๋ก ์
์ฌํ์ต๋๋ค. ํ์ฌ ๋ด๋นํ๊ณ ์๋ cSTL ์ง๋ฌด๋ ๋ก์์ ํ์ ์ ์ธ ๊ธ๋ก๋ฒ ์์์ํ์ด ๊ตญ๋ด์์ ์ฐจ์ง ์์ด ์งํ๋ ์ ์๋๋ก ์ด๊ธฐ ์ค๋น ๋จ๊ณ(Study Start-Up)์ ์ ๋ฐ์ ์ธ ์ ๋ต์ ์๋ฆฝํ๊ณ ์ธํ๊ฐ, ์น์ธ, ๊ณ์ฝ, ์ธํ๋ผ ๊ตฌ์ถ์ ์ด๊ดํ๋ ์ญํ ์
๋๋ค. ๋ฐฑ์ , ๊ฐ์ผ๋ณ, ์ข
์ํ(Oncology), ํ์ก์, ๋ง์ฑ ์งํ ๋ฑ ๋ค์ํ ์น๋ฃ ์์ญ์์ ์์ ํ๋ก๊ทธ๋จ์ ์ํํ์ผ๋ฉฐ, ํ์ฌ๋ ํ์ ์ ์ธ ํ์ดํ๋ผ์ธ์ ๊ตญ๋ด์ ๋น ๋ฅด๊ฒ ๋์
ํด ํ์๋ค์๊ฒ ์ ๋ฌํ๋ ๋ฐ ๋งค์งํ๊ณ ์์ต๋๋ค.
Q2. ์ฝํ๋ํ ์กธ์
ํ ์ฌ๋ฌ ์ง๋ก ๊ฐ์ด๋ฐ ์ ์ฝํ์ฌ์ Clinical Operations ๋ถ์ผ๋ฅผ ์ ํํ๊ฒ ๋์ ๊ณ๊ธฐ๊ฐ ๊ถ๊ธํฉ๋๋ค. ํ๋ถ ์์ ๋ถํฐ ์์์ํ ๋ฐ ์ ์ฝ๊ฐ๋ฐ ๋ถ์ผ์ ๊ด์ฌ์ด ์์ผ์
จ๋์ง, ํน์ ์ง๋ก๋ฅผ ๊ฒฐ์ ํ๋ ๊ณผ์ ์์ ํน๋ณํ ๊ฒฝํ์ด๋ ๊ณ๊ธฐ๊ฐ ์์๋์ง๋ ํจ๊ป ๋ฃ๊ณ ์ถ์ต๋๋ค.
A. ์ด๋ฆด ์ ์ ๊ฟ์ '๊ณผํ์'์์ต๋๋ค. ์์ฃผ ๊ตฌ์ฒด์ ์ธ ์ง์
๋ช
์ ๊ทธ๋ ค๋ณธ ๊ฒ์ ์๋์์ง๋ง, ๋ ์ฒจ๋จ ๊ณผํ๊ณผ ํ์ ์ ์ต์ ์ ์ ์๊ณ ์ถ๋ค๋ ์ด๋ง์ด ์์์ต๋๋ค. ์ฝ๋๋ฅผ ์กธ์
ํ ํ ์ฑ๋ชจ๋ณ์์์ ์์์ฝ์ฌ ์ธํด์ญ์ ํ๋ฉฐ ์์ฝํ์ด ์ค์ ๋ก ํ์์๊ฒ ์ฌ์ฉ๋๋ ํ์ฅ์ ๊ฒฝํํ๊ณ , ์ดํ ์ ์ฝํ์ฌ ๋ง์ผํ
์ ๊ฑฐ์น๋ฉฐ ์์ฝํ์ ๋ผ์ดํ์ฌ์ดํด ์ ์ฒด๋ฅผ ๋๊ฒ ๋ณด๊ฒ ๋์์ต๋๋ค. ์ดํ ์๋ก์ด ์์ฉ๊ธฐ์ ์ ์ฝ๋ฌผ๊ณผ ์ต์ ์น๋ฃ๋ฒ์ ๋ค๋ฃจ๊ณ ๊ธ๋ก๋ฒ ์ ๋ฌธ๊ฐ ๋ฐ ๊ตญ๋ด ์ฐ๊ตฌ์ง๊ณผ ๊ธด๋ฐํ ์ํตํ๋ฉฐ ์น๋ฃ์ ๋ฅผ ํ์ค๋ก ๋ง๋ค์ด๊ฐ๋ Clinical Operations ๋ถ์ผ์ ์ญ๋์ ์ด๊ณ ๋งค๋ ฅ์ ์ธ ๋ชจ์ต์ ์ด๋๋ ค ์ง๋ก๋ฅผ ๊ฒฐ์ ํ์ต๋๋ค.
Q3. ์ง๊ธ์ ์๋ฆฌ๊น์ง ์ค์๋ ๊ณผ์ ์์ ์ ๋ฐฐ๋์ ์ปค๋ฆฌ์ด์ ๊ฐ์ฅ ํฐ ์ํฅ์ ์ค ๊ฒฝํ์ด๋ ์ค์ํ ์ ํ์ ์ด ์์๋ค๋ฉด ๋ฌด์์ธ๊ฐ์? ์ฒซ ์ง์ฅ ์ ํ์ด๋ ์ง๋ฌด ์ ํ, ์๋ก์ด ๋์ ์ ๊ฒฐ์ ํ์
จ๋ ์๊ฐ ๋ฑ ์์ ๋กญ๊ฒ ๋ง์ ๋ถํ๋๋ฆฝ๋๋ค.
์ ์ปค๋ฆฌ์ด์ ๊ฐ์ฅ ํฐ ์ ํ์ ์ ์ต์ํ๊ณ ํธ์ํ ๊ณต๊ฐ(Comfort Zone)์ ๊ณผ๊ฐํ ๊นฐ ๋ ์ฐพ์์์ต๋๋ค. ๋ณ์ ์์์ฝ์ฌ๋ ์ ์ฝ์ฌ ๋ง์ผํ
๊ฒฝํ๋ ๊ฐ์ง ์์ฐ์ด์์ง๋ง, ์ ์ฝ๊ฐ๋ฐ์ ๊ฐ์ฅ ๋จ๊ฑฐ์ด ํ์ฅ์ผ๋ก ์ง์ ๋ค์ด๊ฐ๊ธฐ ์ํด CRA๋ก ์ง๋ฌด๋ฅผ ์ ํํ๋ ์๊ฐ์ด ๊ฐ์ฅ ๊ธฐ์ต์ ๋จ์ต๋๋ค. ์ปค๋ฆฌ์ด์์ ์ค์ํ ๊ฒ์ ์ง์
์ฅ๋ฒฝ์ด ๋๊ปด์ง๋๋ผ๋ ์ฉ๊ธฐ ์๊ฒ ์ ์ ํ๋ '์์'์
๋๋ค. ๋ง์ผํ
์์ CRA๋ก, CRO๋ฅผ ๊ฑฐ์ณ ๊ธ๋ก๋ฒ ์ ์ฝ์ฌ์ ๋ฆฌ๋๋ก ์์ญ์ ๋ํ๊ฐ๋ ๊ณผ์ ์์ ์๋ฏธ ์๋ ๊ฒฝํ์ ๋จ ํ๋๋ ์์์ต๋๋ค. ๋น์ฅ์ ๊ธธ์ ๋์๊ฐ๋ ๊ฒ์ฒ๋ผ ๋ณด์๋ ์๊ฐ๋ค๋ ๊ฒฐ๊ตญ ๋ค์ฑ๋ก์ด ๋ฌธ์ ํด๊ฒฐ ๋ฅ๋ ฅ๊ณผ ๊น์ ํต์ฐฐ๋ ฅ์ด๋ผ๋ ๊ฒฐ์ค๋ก ๋์์์ต๋๋ค.
โถ ํ๊ตญ๋ก์(Roche Korea) ์ฌ๋ด ๋ก๊ณ
โ
ก. ๊ธ๋ก๋ฒ ์ ์ฝํ์ฌ Clinical Operations์ ์ค์ ์
๋ฌด
Q4. ํ์ฌ ๋ด๋นํ๊ณ ๊ณ์ Country Study Start up Team Leader(cSTL)๋ผ๋ ์ง๋ฌด๋ฅผ ํ๋ฐฐ๋ค์ด ์ดํดํ๊ธฐ ์ฝ๊ฒ ์ค๋ช
ํด ์ฃผ์ค ์ ์์๊น์? ์ ์ฝ์ ์์๊ฐ๋ฐ ๊ณผ์ ์์ Study Start Up์ด ์ด๋ ๋จ๊ณ์ ํด๋นํ๋ฉฐ, ์ ๋ฐฐ๋๊ป์ ๊ทธ ๊ณผ์ ์์ ์ด๋ค ์ญํ ์ ๋ด๋นํ๊ณ ๊ณ์ ์ง ์๊ฐ ๋ถํ๋๋ฆฝ๋๋ค.
A. ์์์ํ ๊ณผ์ ์ ์ง์ ์ง๋ ๊ณผ์ ์ ๋น์ ํ๋ฉด, Study Start Up(SSU)์ ๊ธฐ์ด ๊ณต์ฌ๋ฅผ ํ๊ณ ์ค๊ณ๋์ ์ธํ๊ฐ๋ฅผ ์ค๋นํ๋ ๋จ๊ณ์
๋๋ค. ๊ธ๋ก๋ฒ ๋ณธ์ฌ์์ ์์์ํ ํ๋กํ ์ฝ์ด ์์ฑ๋๋ฉด ์ด๋ฅผ ๊ตญ๋ด ํ๊ฒฝ์ ๋ง๊ฒ ์ ์ฉํ์ฌ ์ฒซ ๋์์๊ฐ ๋ฑ๋ก(First Patient In)๋ ์ ์๋๋ก ์ค๋นํ๋ ์ ์ฒด ๊ณผ์ ์
๋๋ค. cSTL์ ๊ตญ๋ด Start-Up ์ ๋ต ์๋ฆฝ, ์ฐ๊ตฌ๊ธฐ๊ด๊ณผ์ ์์ฐ ํ์ ๋ฐ ๊ณ์ฝ ์ด๊ด, ํ๋ก์ธ์ค ํ์คํ์ ์๋ํ๋ฅผ ํตํ ์ ์ํ ์์์ํ ๊ฐ์ ์ง์ ๋ฑ์ ํต์ฌ ์ฑ
์์ ์ง๋๋ค.
Q5. ํ๋์ ์์์ํ์ด ๊ตญ๋ด์์ ์ค์ ๋ก ์์๋๊ธฐ๊น์ง ๊ตฌ์ฒด์ ์ผ๋ก ์ด๋ค ์ค๋น ๊ณผ์ ์ด ์ด๋ฃจ์ด์ง๋์?
A. ์ ๋ฐ์ ์ธ ํ๋ฆ์ ‘ํ๋น์ฑ ํ๊ฐ ๋ฐ ์ฐ๊ตฌ๊ธฐ๊ด ์ ์ (Feasibility & Site Selection)’์ผ๋ก ์์๋ฉ๋๋ค. ์ดํ ์์ฝ์ฒ(MFDS) ๋ฐ IRB ์น์ธ ์ ์ฒญ์ ์งํํ๋ฉฐ, ํ์๊ฐ ์์ ์ ๊ถ๋ฆฌ๋ฅผ ์ ํํ ์๊ณ ์ฐธ์ฌํ ์ ์๋๋ก ๋์์์ ์๋ฐ ๋ฌธ์๋ฅผ ๊ตญ๋ฌธ์ผ๋ก ๋ฒ์ญํ๊ณ ๊ฒํ ํฉ๋๋ค. ๋ค์์ผ๋ก ์ฐ๊ตฌ๊ธฐ๊ด๊ณผ ํฉ๋ฆฌ์ ์ด๊ณ ์ค๋ฆฌ์ ์ธ ๊ธฐ์ค ์๋ ๋ณ์ ์ฐ๊ตฌ๋น ๊ณ์ฝ ๋ฐ ์์ฐ ์ฒด๊ฒฐ์ ์๋ฃํฉ๋๋ค. ๋ชจ๋ ์น์ธ๊ณผ ๊ณ์ฝ์ด ๋๋๋ฉด ์์์ํ์ฉ ์์ฝํ์ ์ ๋ฌํ๊ณ ๊ฐ์ ๋ฐฉ๋ฌธ(Initiation Visit)์ ๊ฑฐ์ณ ๋ณธ๊ฒฉ์ ์ผ๋ก ํ์๋ฅผ ๋ชจ์งํ๋ ์ํ๊ธฐ๊ด ๊ฐ์(Site Activation) ๋จ๊ณ๋ฅผ ๋ฐ์ต๋๋ค. SSUํ์ ์ด ๋ชจ๋ ๋จ๊ณ์์ ์ผ์ ์ ์กฐ์จํ๊ณ ํด๊ฒฐ์ฑ
์ ์ ์ํ๋ 'ํ๋ก์ ํธ ๋ฆฌ๋(Project Lead)' ์ญํ ์ ์ํํฉ๋๋ค.
Q6. ๊ธ๋ก๋ฒ ์ ์ฝํ์ฌ์ Clinical Operations ์กฐ์ง์์ ๋๋ด์ธ ์ดํด๊ด๊ณ์๋ค๊ณผ์ ํ์
์ ์ด๋ป๊ฒ ์ด๋ฃจ์ด์ง๋๊น?
A. Clinical Operations๋ ์ค์ถ์ ์ธ ํ๋ธ(Hub) ์ญํ ์ ๋ด๋นํฉ๋๋ค. ๊ธ๋ก๋ฒ ํ(Global Study Team)๊ณผ๋ ๊ธ๋ก๋ฒ ์์ ์งํ ์ํฉ์ ๊ณต์ ํ๊ณ ํ๊ตญ์ ๊ท์ ์ ·์์์ ํน์ฑ์ ๋ฐ์ํ๋๋ก ์กฐ์จํฉ๋๋ค. ๊ตญ๋ด์์๋ ์ํ๋ถ(Medical Affairs), ํ๊ฐํ(Regulatory Affairs), ๋ฒ๋ฌด ๋ฐ ์ฌ๋ฌด ๋ถ์(Legal/Finance) ๋ฑ๊ณผ ๊ธด๋ฐํ ํ๋ ฅํฉ๋๋ค. ์ธ๋ถ์ ์ผ๋ก๋ ์์ฝ์ฒ, ๋ณ์ ์ฐ๊ตฌ์, ์ฐ๊ตฌ ๊ฐํธ์ฌ(CRC), ํํธ๋ CRO์ ์ํตํฉ๋๋ค.
Q7. ์
๋ฌด๋ฅผ ์ํํ๋ฉฐ ๊ฐ์ฅ ํฐ ๋ณด๋์ ๋๋ผ๋ ์๊ฐ๊ณผ ๊ฐ์ฅ ์ด๋ ค์ด ์ ์ ๋ฌด์์ธ๊ฐ์?
A. ๋ณด๋์ ๋๋ผ๋ ์๊ฐ์ ๊ธฐ์กด์ ์น๋ฃ์ ๊ฐ ์๋ ๋์น์ฑ ์งํ ํ์๊ฐ ์์์ํ์ ํตํด ์ ์ฝ์ ํฌ์ฌ๋ฐ๊ณ ๋ค์ ์ถ์ ํฌ๋ง์ ์ฐพ์๋ค๋ ์ด์ผ๊ธฐ๋ฅผ ๋ค์ ๋์
๋๋ค. ๋์๊ฐ ์์์ํ์ด ์ฑ๊ณตํ์ฌ ๊ตญ๋ด ํ๊ฐ์ ์ํ์ผ๋ก ์ด์ด์ง๊ณ , ๋ง์นจ๋ด ํ์๋ค์ ์น๋ฃ์ ์ถ์ ์ง ํฅ์์ ์ค์ง์ ์ผ๋ก ๊ธฐ์ฌํ ๋ ๊น์ ๋ณด๋์ ๋๋๋๋ค. ๋ฐ๋ฉด ๊ฐ์ฅ ์ด๋ ค์ด ์ ์ ๊ท์ ํ๊ฒฝ์ ๊ธ๊ฒฉํ ๋ณํ๋ ์๊ธฐ์น ๋ชปํ ์น์ธ ์ง์ฐ ๋ฑ ๋ถํ์คํ ์ํฉ์ ๋ง๋ฅ๋จ๋ฆด ๋์
๋๋ค. ์ด๋๋ ์กฐ๊ธํ๊ฒ ํํํ๊ธฐ๋ณด๋ค, ๋ฐ์ดํฐ์ ์ค๋ฆฌ์ ·๊ณผํ์ ์ ๋น์ฑ๊ณผ ํ์์ ์์ ์ ์ง์ผ๋ด๋ ๊ฒ์ ์ต์ฐ์ ์์น์ผ๋ก ์ผ์ ์ ์ฐํ๊ฒ ๋ฆฌ์คํฌ๋ฅผ ๊ด๋ฆฌํฉ๋๋ค.
โ
ข. ‘์ฝ์ฌ’๋ผ๋ ๋ฐฐ๊ฒฝ๊ณผ ์ ๋ฌธ์ฑ
Q8. ์ฝํ๋ํ์์ ๊ณต๋ถํ ์ ๊ณต ์ง์๊ณผ ์ฝ์ฌ๋ก์์ ๋ฐฐ๊ฒฝ์ด ํ์
์์ ์ด๋ค ๋์์ด ๋๊ณ ์๋์?
A. ์ฝ๋์์ ์์ ํ๋ฌธ์ ๊น์ด๋ ์ ์ฝ๊ฐ๋ฐ ํ์ฅ์์์ ๊ธฐ์ด ์ฒด๋ ฅ์ด ๋ฉ๋๋ค. ์ฝ๋ฌผ๋๋ ฅํ(PK/PD), ์ฝ๋ฆฌํ, ๋ณํ์๋ฆฌํ์ ๋ํ ์ดํด๋ ๊ธ๋ก๋ฒ ํ์ด๋ ๊ตญ๋ด ์ฐ๊ตฌ์ง๊ณผ ๋ํํ ๋ ๋ณด๋ค ๋ ์์ ๊ฐ ์๋ ์ํต์ ๊ฐ๋ฅํ๊ฒ ํฉ๋๋ค. ๊ณผํ์ ์ฌ๊ณ ์ฒด๊ณ๋ ๋ณต์กํ ์์์ํ ํ๋กํ ์ฝ์ ๋
ผ๋ฆฌ๋ฅผ ๋น ๋ฅด๊ฒ ํ์
ํ๋๋ก ๋์ต๋๋ค. ๋ํ '์ฝ์ฌ'๋ผ๋ ์ ๋ฌธ์ ์ธ ๋ฐฐ๊ฒฝ์ ์ธ๋ถ ํ์ฅ๊ณผ์ ํ๋ ฅ ๊ณผ์ ์์ ๋ ๋ ํ ์ ๋ขฐ๋ฅผ ํ์ฑํ๋ ํ๋ฅญํ ๋ฐํ์ด ๋ฉ๋๋ค.
Q9. ์ค์ ์
๋ฌด๋ฅผ ์ํํ๊ธฐ ์ํด ์ฝํ ์ง์ ์ธ์ ์๋กญ๊ฒ ๊ฐ์ถ์ด์ผ ํ๋ ์ญ๋์ ๋ฌด์์ธ๊ฐ์?
A. ์ฝํ ์ง์์ ๋ํด ๋น์ฆ๋์ค์ ํ๋ก์ ํธ ๊ด๋ฆฌ ์ญ๋์ด ํ์์ ์ด์์ต๋๋ค. ์ฒด๊ณ์ ์ธ ์ผ์ ·์์ฐ·๋ฆฌ์คํฌ ๊ด๋ฆฌ๋ฅผ ์ํด PMP(Project Management Professional) ์๊ฒฉ์ฆ์ ์ทจ๋ํด ์ค๋ฌด์ ์ ์ฉํ๊ณ , ๊ธ๋ก๋ฒ ํ๊ณผ์ ํ์
์ ์ํ ๋น์ฆ๋์ค ์์ด๋ฟ๋ง ์๋๋ผ ์๊ฒฌ ์กฐ์จ์ ์ํ ํ์๋ ฅ๊ณผ ๋ฆฌ๋์ญ ์ญ์ ๊พธ์คํ ๊ธธ๋ฌ์ผ ํ์ต๋๋ค.
Q10. ์ข์ Clinical Operations ์ ๋ฌธ๊ฐ๊ฐ ๋๊ธฐ ์ํด ๊ฐ์ฅ ์ค์ํ ์์ง์ ๋ฌด์์ธ๊ฐ์?
A. ๋จ์ธ์ปจ๋ ๊ฐ์ฅ ์ค์ํ ๊ฒ์ 'ํจ๊ป ์ผํ๊ณ ์ถ์ ์ฌ๋์ด ๋๋ ๋ฐ๋ปํ ์ธ์ฑ๊ณผ ํ๋ ฅํ๋ ํ๋'์
๋๋ค. ์ฌํ๋ ๋๋ฃ์ ๊ฒฝ์ํ๋ ๊ณณ์ด ์๋๋ฉฐ, ์ด๊ธฐ์ ์ธ ํ๋๋ฅผ ๊ฐ์ง ์ฌ๋๊ณผ๋ ๋๊ตฌ๋ ๋ค์ ์ผํ๊ณ ์ถ์ด ํ์ง ์์ต๋๋ค. ๋ค์ ํ๊ฒ ์ํตํ๊ณ ๊ฒธ์ํ๊ฒ ๋ฐฐ์ฐ๋ ์ฌ๋์ ํ ์ ์ฒด์ ๊ธ์ ์ ์ธ ์๋์ง๋ฅผ ์ฃผ๋ฉฐ ๋น ๋ฅด๊ฒ ์ฑ์ฅํฉ๋๋ค. ์
๊ณ ํํ์ด ๋งค์ฐ ์ค์ํ๋ฏ๋ก ๋ฐ๋ปํ ๋ง๊ณผ ๋ฐฐ๋ ค๊ฐ ๋ป๋ฐ์ ๊ธฐํ๋ก ๋์์จ๋ค๋ ์ฌ์ค์ ๊ธฐ์ตํด์ผ ํฉ๋๋ค. ๋ํ ๋งก์ ๋ฐ๋ฅผ ๋๊น์ง ์ฑ
์์ง๋ ์คํ๋ ฅ๊ณผ ์๊ธฐ์น ๋ชปํ ์คํจ ์์์๋ ๊ตํ์ ์ป๊ณ ๋ค์ ์ผ์ด์๋ ํ๋ณตํ๋ ฅ์ฑ ์ญ์ ํต์ฌ ์ญ๋์
๋๋ค.
โถ ๋ก์(Roche)์ฌ์ ๋ด๋ถ ๋ชจ์ต
โ
ฃ. ์ปค๋ฆฌ์ด ์ฑ์ฅ๊ณผ ๊ธ๋ก๋ฒ ์ ์ฝํ์ฌ์์์ ์ผ
Q11. ์ค๋ฌด์์์ ํ ๋ฆฌ๋๋ก ์ฑ์ฅํ๋ฉฐ ์ง๊ธ๊ณผ ์ฑ
์์ด ๋์์ง์๋ก ์ค์ํด์ง ์ญ๋์ ๋ฌด์์ธ๊ฐ์?
A. ์ค๋ฌด์ ์์ ์๋ ์์ ์๊ฒ ๋งก๊ฒจ์ง ๊ณผ์ ๋ฅผ ์๋ฒฝํ๊ฒ ํด๋ด๋ ๊ฒ์ด ํต์ฌ์ด์๋ค๋ฉด, ๋ฆฌ๋๊ฐ ๋ ์ง๊ธ์ ์ฌ๋์ ์ธ์ฐ๋ ๋ฆฌ๋์ญ(People Leadership)๊ณผ ์ปค๋ฆฌ์ด์ ์๊ธ์ ์กฐ์ ํ๋ ์งํ๊ฐ ํจ์ฌ ์ค์ํจ์ ๊นจ๋ซ์ต๋๋ค. ๋ฆฌ๋๋ ํ์๋ค์ด ๊ฐ์์ ์๋ฆฌ์์ ๋น๋ ์ ์๋๋ก ์ง์ํ๋ ์กฐ๋ ฅ์์ด์ ์ฝ์น์ฌ์ผ ํ๋ฉฐ, ํ์ด ์ง์น์ง ์๊ณ ๋ฌ๋ฆด ์ ์๋๋ก ์ง์๊ฐ๋ฅ์ฑ์ ๊ณ ๋ คํด์ผ ํฉ๋๋ค.
Q12. ๊ธ๋ก๋ฒ ์ ์ฝํ์ฌ์์ ๋๋ผ๋ ์ง๋ฌด์ ๋งค๋ ฅ๊ณผ ๋กฑ๋ฐํ๊ธฐ ์ํ ์์น์ ๋ฌด์์ธ๊ฐ์?
A. ์ต์ฒจ๋จ ๊ณผํ์ ์ค์ฌ์์ ๊ธ๋ก๋ฒ ๊ธฐ์ค(Global Standard)์ ์ง์ ๊ฒฝํํ๋ฉฐ ํ์ ์ ์ฝ์ ๊ฐ์ฅ ๋จผ์ ์ ํด ์ธ๋ฅ ๊ฑด๊ฐ์ ๊ธฐ์ฌํ๋ค๋ ์๋ถ์ฌ์ ๋๋ผ๋ ๊ฒ์
๋๋ค. ์ปค๋ฆฌ์ด๋ฅผ ์ง์ํ๊ธฐ ์ํ ์ธ ๊ฐ์ง ์์น์ผ๋ก๋
1. ์ผ ์์์ ์์ํ ์ฆ๊ฑฐ์๊ณผ ๋ณด๋์ ์ฐพ์ ๊ฒ,
2. ์ปค๋ฆฌ์ด์ ์๊ธ ์กฐ์ ์ ๋๋ ค์ํ์ง ๋ง ๊ฒ,
3. ๊พธ์คํ ์ด๋์ ํตํ ์ฒด๋ ฅ ๊ด๋ฆฌ
๋ฅผ ๊ผฝ์ ์ ์์ต๋๋ค. ์ค์ ๋ก ๋์งธ ์์ด ์์ก ์๊ธฐ์ ์ ์ ์๋๋ฅผ ๋ฆ์ท๋ ๋จ๋จํ ์ผํ๊ฐ ๋ค์ ๋์๊ฐ ์๋๋ ฅ์ด ๋์์ต๋๋ค.
โ
ค. ์ค์๋ ์ฝ๋ ํ๋ฐฐ๋ค์๊ฒ
Q13. ํ๋ถ ์์ ์ ๊ฒฝํ ์ค ํ์ฌ ์ปค๋ฆฌ์ด์ ๊ธ์ ์ ์ธ ์ํฅ์ ์ค ํ๋์ด ์๋ค๋ฉด ๋ฌด์์ธ๊ฐ์?
A. ํ์
์ธ์๋ ๋ค์ํ ์ฌ๋๋ค๊ณผ ๊ด๊ณ๋ฅผ ๋งบ๊ณ ์ฌํ๋ฅผ ๊ฒฝํํ๋ ๋ฐ ๋ง์ ์๊ฐ์ ๋ณด๋์ต๋๋ค. ํนํ ์ฝ๋ ์คํ๋ฐ ํ๋์ ํ๋ฉฐ ๋๋ ์ํต๊ณผ ๋ค์ฑ๋ก์ด ๊ฒฝํ์ ํ๋ ์ ์ฝํ์ฌ์์ ์๋ง์ ์ฌ๋๋ค๊ณผ ํ๋ ฅํ๋ ๋ฐ ๋ฐ๋ปํ ์์ฐ์ด ๋์์ต๋๋ค.
Q14. ์ทจ์
์ ์ค๋นํ ๋ ์ ํฉํ ์ง๋ฌด๋ฅผ ์ฐพ๊ธฐ ์ํด ์ด๋ค ๊ธฐ์ค์ด ํ์ํ๊ฐ์?
A. ์ค์ค๋ก ์ด๋ค ์ผ์ ์ฆ๊ฑฐ์ํ๋์ง ๊ด์ฐฐํด์ผ ํฉ๋๋ค. Clinical Operations ๋ถ์ผ๋ ์๋ก์ด ์งํ๊ณผ ์ฒจ๋จ ์น๋ฃ๋ฒ์ ํธ๊ธฐ์ฌ์ด ๋ง์ ์ฌ๋, ํ์
์ ํตํด ๋ชฉํ๋ฅผ ์์ฑํ๋ ๋ฐ ๊ธฐ์จ์ ๋๋ผ๋ ์ฌ๋, ๋ณํ ์์์ ๋ฌธ์ ๋ฅผ ํด๊ฒฐํด ๋๊ฐ๋ ๋์ ์ ์ฆ๊ธฐ๋ ์ฌ๋์๊ฒ ์ ๋ง์ต๋๋ค. ์ง๊ธ ๋น์ฅ ์๋ฒฝํ ์ปค๋ฆฌ์ด ์ง๋๋ฅผ ๊ทธ๋ฆฌ์ง ๋ชปํ๋๋ผ๋ ๊ด์ฐฎ์ต๋๋ค. ์ ์ฝ ์
๊ณ์์๋ ๋ชจ๋ ๊ฒฝํ์ด ์์ฐ์ด ๋๋ฏ๋ก ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ ์ด์ด๋๊ณ ์ฐจ๊ทผ์ฐจ๊ทผ ๊ฒฝํ์ ์์๊ฐ์๊ธธ ๋ฐ๋๋๋ค.
Q15. ๋ง์ง๋ง์ผ๋ก ์ค์๋ํ๊ต ์ฝํ๋ํ ํ๋ฐฐ๋ค์ ์ํด ์์์ ๋ฉ์์ง๋ฅผ ๋ถํ๋๋ฆฝ๋๋ค.
A. ํ๋ฐฐ๋ค์ ์ด๋ฏธ ์ถฉ๋ถํ ํ๋ฅญํ ๊ฐ๋ฅ์ฑ๊ณผ ์ญ๋์ ํ๊ณ ์์ต๋๋ค. ์ฌํ์์ ํ์ฌ๋ฅผ ๊ฒฝ์์ ๊ณต๊ฐ์ด ์๋ ํจ๊ป ์ฑ์ฅํ๊ณ ๊ฟ์ ๋๋๋ ๋ฐ๋ปํ ํ๋ ฅ์ ์ฅ์ผ๋ก ๋ง๋ค์ด ๊ฐ์๊ธธ ๋ฐ๋๋๋ค. ๊ฒธ์ํจ๊ณผ ๋ฐ๋ปํ ์์ ์ผ๋ก ์ฃผ๋ณ์ ์์ ๋ด๋ฐ ์ค ์๋ ๊ทผ์ฌํ ๋๋ฃ๊ฐ ๋๋ค๋ฉด ์๊ฐ๋ณด๋ค ํจ์ฌ ๋ ๋ฉ์ง ๊ณณ์ผ๋ก ์ฑ์ฅํ ์ ์์ ๊ฒ์
๋๋ค.
์ทจ์ฌ / Pharam 4๊ธฐ ์ง์ ๋(์ ์ฝํ๊ณผ 4ํ๋
)
Pharam 4๊ธฐ ๋ฐ์ ๋ฏผ(์ฝํ๋ถ 3ํ๋
)
Pharam 4๊ธฐ ์กฐํ์(์ฝํ๋ถ 2ํ๋
)